Ankara
"Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ" Resmi Gazetede yayımlandı.
Resmi Gazetenin tekrarlanmış sayısında piyasaya sürülen tebliğde, genetik, sitogenetik ve moleküler tetkiklere müteallik tensikat arazi aldı.
Tebliğde, Spinal Musküler Atrofi (SMA) rahatsızlığına müteallik tensikat de bulundu.
Buna göre, SMA Tip-1 rahatsızlığı tedavisinde makbul ilaçlar, bebek nörolojisi bilirkişi hekiminin arazi almış olduğu önce 4 yürütüm düşüncesince 3 ay süreli, ahir çalışmalar düşüncesince 4 ay mütemadi SGK kabilinden belirlenen üçüncü derece resmi afiyet müesseselerinde planlı afiyet oturmuş tutanağına güvenerek "Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu" kabilinden verilecek "İlaç Kullanım Onayı" ile SGK'nin belirleyeceği üçüncü derece resmi afiyet müesseselerinde bebek nörolojisi bilirkişi hekimi kabilinden rastgele birlikte yürütüm düşüncesince değişik çare edilecek.
"İlaç Kullanım Onayı"nın önce 4 yürütüm düşüncesince birlikte tane seferde ve ahir rastgele birlikte yürütüm düşüncesince ise değişik verilmesi biçiminde SGK kabilinden bedeli karşılanacak.
"Nusinersen Sodium" aktif fiil maddesini içeren ilacın, tescili mamul yenidoğan ve bebek derin iş servisi bulunan, içerisinde bebek nörolojisi uzmanının da arazi aldığı, tagaddi ve diyetetik ile hikmet otama ve iyileştirme hizmetlerinin "multidisipliner" birlikte yaklaşımla sunulabileceği kurumca belirlenen üçüncü derece resmi afiyet müesseselerinde kullanılması biçiminde kurumca bedeli karşılanacak.
SMA Tip-1 düşüncesince kriterler
SMA Tip-1 hastalığında deva ederinin SGK kabilinden karşılanması düşüncesince hastaların sağlaması müstelzim kriterler tebliğde şu şekilde sıralandı:
"Genetik ve klinik kendisine SMA Tip-1 teşhisi konmuş ve bir tanesi bebek nörolojisi uzmanı kazanmak kadar 3 bilirkişi hekimden oluşan kurul sonucuna istinaden, dünya dışı deva tasarruf başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu kabilinden verilecek 'İlaç Kullanım Onayı' bulunmalıdır.
Klinik icmal ve bulgular, SMA Tip-1 ile mevzun kendisine 6 ay (180 gün) ve hâlâ küçükken başlamış olmalıdır.
Bu kriterlere uyan hastalarda invaziv/non invaziv mekanik teneffüs desteği gereksinimi olup olmadığına bakılmaksızın tedaviye başlanır.
İlk 4 düze deva kullanması giriş tedavisi kendisine bildirme edilecek ve önce 4 düze deva kullanması sürecinde SMA'dan kaynaklı invaziv mekanik teneffüs desteği gereksinimi ve süreleri değerlendirmelerde dikkate alınmaz. 5'inci ve strateji fail dozlar idame tedavilerdir.
Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu yahut güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek birlikte bellek yahut spinal kord rahatsızlığı yahut öyküsü olmamalıdır.
BOS drenajı düşüncesince implant edilmiş birlikte şant yahut implante edilmiş birlikte BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.
Bakteriyel menenjit yahut viral ensefalit rahatsızlığı yahut öyküsü olmamalıdır.
Hipoksik iskemik ensefalopati teşhisi almamış olmalı ve hipoksik doğuma müteallik nörolojik sekelleri bulunmamalıdır."
SMA Tip-2 ve Tip-3 hastalarında aranan kriterler
Tebliğde, SMA Tip-2 ve Tip-3 hastalarında aranan kriterlere de arazi verildi.
Buna göre, kalıtım bilimi ve klinik kendisine SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 teşhisi konmuş ve SGK kabilinden belirlenen üçüncü derece resmi afiyet müesseselerinde minimum bir tanesi bebek nörolojisi/nöroloji uzmanı, ortopedi ve sarsıntı bilimi veya bellek ve asap cerrahisi uzmanı kazanmak kadar 3 bilirkişi hekimden oluşan afiyet oturmuş tutanağına istinaden, dünya dışı deva tasarruf başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu kabilinden verilecek "İlaç Kullanım Onayı" bulunacak.
Klinik icmal ve bulgular, SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 ile mevzun kendisine 6 ay (180 gün) ve hâlâ büyükken başlamış olacak.
İnvaziv/non invaziv mekanik teneffüs desteği gereksinimi sıfır ve alışılagelen yutma refleksine cemaat ve ağızcıl beslenebilen hastalarda tedaviye başlanacak.
Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu yahut güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek birlikte bellek yahut spinal kord rahatsızlığı yahut öyküsü olmayacak.
BOS drenajı düşüncesince implante edilmiş birlikte şant yahut implante edilmiş birlikte BOS kateteri bulunmaması gerekecek.
Bakteriyel menenjit yahut viral ensefalit rahatsızlığı yahut öyküsü olmayacak.
Hipoksik iskemik ensefalopati teşhisi almamış olacak ve hipoksik doğuma müteallik nörolojik sekelleri bulunmayacak.
Lomber ponksiyon uygulanmasına bariyer birlikte boyut olmadığının "İlaç Kullanım Onayı"nda marke olması gerekecek.
Hastalarda bu kriterlerin tamamının sağlanması biçiminde deva bedeli kurumca karşılanacak.
"Nusinersen Sodium" pozolojisi SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 hastalarında 0, 14, 28 ve 63'üncü eyyam kazanmak kadar 4 düze haşiv dozu gibi uygulanacak. İdame dozlar da 4 ayda birlikte uygulanacak.
İlk 4 düze düşüncesince birlikte tane afiyet oturmuş raporu, idame tedavilerde ise rastgele birlikte yürütüm düşüncesince değişik afiyet oturmuş tutanağına güvenerek Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu kabilinden verilecek "İlaç Kullanım Onayı" ile bebek nörolojisi/nöroloji bilirkişi hekimi kabilinden rastgele birlikte yürütüm düşüncesince değişik çare edilmesi biçiminde bedelleri SGK kabilinden karşılanacak.