Ankara
Ateş, Ankara Şehir Hastanesi'nde matbuat mensuplarına meydana getirdiği açıklamada, TURKOVAC'ın açıkça etiketli anımsatma dozu çalışmasının hafta başlangıcında başladığını söyledi.
TURKOVAC'ın Delta varyantına etkisine bağlı çalışmalarda virüs izole edildiSağlık Bakanı Fahrettin Koca'nın esbak toplumsal iletişim araçları hesabından meydana getirdiği açıklamanın peşi sıra canlı çalışmaya geçtiklerini özetleyen Ateş, "Bu çalışmamız henüz evvel dü düze Sinovac yaptırmış ve üstünden 90 güneş geçmiş, ayrımsız vakitte Kovid-19 enfeksiyonu geçirmemiş gönüllülere yapılacak rapel (pekiştirme) düze çalışmasıdır. Çalışmanın ayrıcalığı ise Faz 3-A dediğimiz açıkça etiketli olmasıdır. Yani hasbilik kriterlerini taşıyanlar aşıyı kendisi seçecek. İsteyen gönüllümüze TURKOVAC, talip gönüllümüze de Sinovac yapıyoruz." bilgisini paylaştı.
Ateş, anımsatma dozu çalışmasına tahminî 7 bin 400 gönüllünün katılacağını, bunlardan 3 bin 700'üne CoronaVac, 3 bin 700'üne de TURKOVAC uygulanacağını belirterek, "Dün bakımından gönüllülerimizi almaya başladık. Çok müşterek tomar sayıda fahri başvurusu var. Şu anda gönüllüleri, hasbilik kriterlerine layıkıyla seçmeye başladık. An bakımından 100'ün üstünde gönüllünün çalışmaya müdahale olma kriterlerine mevzun bulunduğunu saptadık ve şu anda aşılamaya başlamış bulunmaktayız." niteleyerek konuştu.
Çalışmaya 41 merkezde başlandığını dile getiren Ateş, "Büyükşehirlerimiz Ankara, İstanbul, İzmir, Adana, Gaziantep, Bursa edinmek kıl payı 41 merkezde Faz 3-A çalışmamızı yürüteceğiz." dedi.
"Etkinlik noktasında müspet verilerimiz var"
Ateş, "Sürdürülen icraat kapsamında TURKOVAC'ın koruyuculuğuyla ilişik ortaya konulmuş olan müşterek anlatım mevcut mı?" sorusunu şu halde yanıtladı:
"Bu emek harcamadan evvel Faz 2 ve rapel düze çalışmasını yaptık. Daha evvel de bahsettiğimiz denli 111 TURKOVAC, 111 CoronaVac gönüllüsü üstünde eş görmez randomize kontrollü müşterek düzentileme planladık ve tamamladık. Dün bakımından müşterek numara aydaki sonuç gönüllümüzün de antikor düzeylerine bakarak aktiflik verilerimize ulaştık. Bu Faz 2-B çalışmamızın hem asayiş hem de aktiflik verilerinin müspet olması üstüne Faz 3-A çalışmamıza başladık. Şu müjdeyi verebiliriz, TURKOVAC aşımızın, CoronaVac ile yaptığımız Faz 2-B eş görmez randomize kontrollü çalışmasında hem sakıncasız bulunduğu saptandı hem de aktiflik noktasında müspet verilerimiz var."
"TURKOVAC, Sinovac'tan henüz mı etkili?" sorusuna Ateş, "Karşılaştırma aşısı bulunduğu düşüncesince Delta, Alfa ve özgün virüs Vuhan'a gönül rahatlığı nötralizan antikoru inceledik. Bazı parametrelerde baş döndürücü henüz dobra neticeler elde ettik, birtakımı parametrelerde de benzeri cevaplar elde ettik." dedi.
Ateş, "TURKOVAC düşüncesince Acil Kullanım Onayı ne devir olur? TURKOVAC, Acil Kullanım Onayı yapılmaksızın rapel düze kendisine uygulanabilir mi?" sorusu üzerine, şu anda aşının rutin kullanımda bulunmadığına, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan (TİTCK) tahsil edilen izin kapsamında Faz 3 klinik incelemede uygulandığına dikkati çekti.
Prof. Dr. Ateş, TURKOVAC'ın, Acil Kullanım Onayı'nın, Dünya Sağlık Örgütünce belirlenen kriterlere ahenk sağlanmasının peşi sıra lazım komisyonlar kabilinden verileceğini söyledi.
"İlerleyen süreçte dü düze BionTech aşısı olanlara da rapel düze kendisine TURKOVAC uygulanabilir mi?" sorusunu da Ateş, "Muhtemelen önümüzdeki hafta, 10 güneş zarfında Faz 2, BionTech üstüne ayrımsız halde TURKOVAC'ın rapel düze hasiyet ve güveliğini inceleyeceğimiz çalışmamız da başlayacak. O çalışmada belirlenen örneklem büyüklüğü 111 vaka, minimum 111 edinmek kıl payı 150-200 yöresinde gönüllünün müdahale edileceği 2 düze BionTech sonrası 6 kocaoğlan yakında rapel düze çalışmamıza 10 güneş zarfında başlayacağız." halinde yanıtladı.
Bakan Koca'nın esbak meydana getirdiği paylaşımda "TURKOVAC düşüncesince minimum 3 bin fahri icap ettiğini belirttiğinin" hatırlatılması üstüne Ateş, "Bu, DSÖ'nün müşterek kriteri. 3 bin gönüllüde asayiş ve aktiflik verileri kazanmış olduğunuz takdirde bu aşıyı Acil Kullanım Onayı ile rutin kullanıma alabilirsiniz." dedi.
"Gönüllüleri aceleci halde müdahale edeceğimizi düşünüyoruz"
Ateş, "Şu anne denli 3 bin gönüllüye ulaşılamadı mı?" sorusunun peşi sıra şunları söyledi:
"Şu anda ağırbaşlı açıdan fahri müdahale edilmiş bulunmaktadır. Önceki düzentileme eş görmez randomize müşterek düzentileme bulunduğu düşüncesince müdahale edilenlerin ne kadarının TURKOVAC ne kadarının CoronaVac bulunduğunu bilmiyoruz. Bu düzentileme ise açıkça etiketli bulunduğu için, 41 merkezde yapılan, gönüllülerin Türkiye geneli ulaşabileceği müşterek düzentileme bulunduğu düşüncesince aceleci halde TURKOVAC gönüllülerini müdahale edeceğimizi düşünüyoruz."
"TURKOVAC, yayılmış aşılamaya ne devir geçer?" sorusunu cevaplayan Ateş, "Tahminlerimize layıkıyla 3 bin gönüllüye endamsız müddette ulaşabiliriz denli görünüyor. Şu anda gönüllülerimiz Türkiye genelinde bu çalışmaya müdahale edinmek düşüncesince e-Nabız ve ALO 184 üstünden termin alıp aşılamaya katılabiliyorlar." dedi.
Ateş, Bakan Koca'nın acemi paylaşımının peşi sıra tahminî 7-8 bin yöresinde fahri başvurusu olduğunu, bunların kriterlere uygunluğunun değerlendirildiğini kaydetti.